|
|
| |
|
|
|
|
|
|
2010. május 11.| Szerző: betegszoba.hu
| |
|
|
|
| |
Ezek a gyógyszerek veszélyesek?
Nem biztos, hogy a legújabb úttörő biológiai gyógyszerek teljesen veszélytelenek, és ráadásul az is előfordulhat, hogy a problémák csak a gyógyszer jóváhagyása után derülnek ki.
A kutatók azt elemezték, milyen óvintézkedéseket vezetett be az FDA (amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerengedélyezési Hivatal) és európai társintézete a biológiai gyógyszerekkel kapcsolatosan 1995 januárja és 2008 júniusa között. A tizenhárom év alatt az amerikai és európai hivatal együtt 174 biológiai gyógyszert engedélyezett számos különböző betegség kezelésére. A szerek legtöbbjével kapcsolatban semmiféle biztonsági szabályozó intézkedést nem kellett bevezetni, és egyet sem kellett kivonni a forgalomból. Ám csaknem negyedük (41 a 174-ből) miatt mindösszesen 82 biztonsági óvintézkedést kellett tenni: az FDA 46, az európai hivatal 17 levelet írt az orvosoknak, emellett 19 esetben az FDA legszigorúbb óvintézkedésére volt szükség.
A biológiai szerek jelentős része az immunrendszerre hat, így a leggyakoribb biztonsági problémák az immunrendszerrel kapcsolatban merültek fel. Többször fordult elő például fokozott fertőzés rizikó. A legkorábban engedélyezett szerekkel van a legtöbb gond, ezért ezekre jobban oda kell figyelni, jegyezték meg a kutatók, köztük Thijs Giezen, a holland Utrechti Egyetem Utrechti Gyógyszerésztudományi Intézet munkatársa. A gyógyszeripar oldaláról elismerik, hogy gyakran hoz új ismereteket az engedélyezés utáni időszak, ám ez nem csak a biológiai szerekre igaz. A lényeg a folyamatos ellenőrzés és visszajelzések, hogy a címkéket a legfrissebb ismereteknek megfelelően újíthassák meg.
|
|
|
|
|
|
|
Betegségek kategóriánként:
Allergiás megbetegedések
Egyéb allergiák, Pollen allergia, Állati eredetű allergiák, Élelmiszer allergia, Latexallergia, Gyógyszer allergia, ... |
|
Balesetek, sérülések, mérgezések
Gombamérgezés, Csonttörések, Gázmérgezés, Ételfertőzés és -mérgezés, Sziget-betegség, Agy- és gerincsérülések, Agyrázkódás, Nyílt sebek, ... |
|
Bőrbetegségek
Kontaktekcéma, Ekcéma, Orbánc, Kaposi-szarkóma, Rosacea, Pikkelysömör (psoriasis), Akne - pattanásos bőr, Furunkulus, ... |
Cukorbetegség (diabétesz)
1-es típusú (fiatalkori) diabétesz, 2-es típusú (időskori) diabétesz, ... |
|
Daganatos megbetegedések
Hererák, Prosztatarák, Vastagbélrák, Méhnyakrák, Krónikus limfoid leukémia, Hólyagrák, Tüdőrák, Csontdaganatok, ... |
|
Emésztőrendszeri betegségek
Gyomorhurut, Zollinger-Ellison szindróma, Hepatitis A (heveny májgyulladás), Gyomor-nyelőcső reflux (GORB, GERD), Aranyér, Gasztrointesztinális perforáció, Reflux, Hepatitis B, ... |
Fejlődési rendellenességek
Mellkas fejlődési rendellenességek, Csont- és izületi fejlődési rendellenességek, Koponya-, gerinc- és agyfejlődési rendellenességek, Hiperkinézis, Marfan-szindróma, Diszkalkulia, Cri du chat (macskanyávogás) szindróma, Turner-szindróma, ... |
|
Férfi egészségügyi problémák
Herezacskóvisszeresség, Fitymaszűkület, Férfi meddőség, Heretuberkulózis (orchidoepididymitis tuberculosa), Bilharziózis, Herecsavarodás (torsio testis), Rejtettheréjűség (cryptorchismus), Here vízsérv (hydrocele testis), ... |
|
Fertőző betegségek
Gnathostoma-fertőzés, Rubeola (rózsahimlő), Influenza, Malária, Lyme-kór, Calicivírus-fertőzés , Legionárius betegség (legionellosis), Kandidiázis (candida), ... |
Fogászat, szájsebészet, szájápolás
Fogszuvasodás, Afták, A fogágy, fogíny betegségei , ... |
|
Fül-orr gégészet
Siketség, Tinnitus (fülzúgás), A fül egyéb betegségei, Hangszalag polip, Nagyothallás, Gégegyulladás, A gége egyéb betegségei, Torok- és mandulagyulladás, ... |
|
Gyermekgyógyászat
Torokgyík (Diftéria), Krupp, Down-kór, Farkastorok, Fenilketonúria, Mumpsz, Reumás láz, Felső húgyúti fertőzés, ... |
Hormonális betegségek
Női nemi hormonok betegségei, Addison-kór, Férfi nemi hormonok betegségei, Hipofízis betegségei, Cukorbetegség, Conn-betegség, Conn-szindróma, Pajzsmirigy betegségek, hipo- és hipertireózis, ... |
|
Ideggyógyászati megbetegedések
Tourette-szindróma, Sclerosis multiplex, Porckorongsérv, Parkinson-kór, Migrén, Prozopagnózia, Neglekt szindróma, Alzheimer-kór, ... |
|
Immunológia, hematológia
Hemofília, Hodgkin-kór, Aplasztikus vérszegénység, Leiden mutáció, Agranulócitózis, Autoimmun betegség, Vészes vérszegénység, Wiskott-Aldrich szindróma, ... |
Nemi betegségek
HIV (AIDS), Lágyfekély, Genitális herpesz, HPV, hegyes függöly, vírusos szemölcs, Szifilisz, Tripper, kankó (gonorrhea), Chlamydia, ... |
|
Ortopédia
Dupuytren-kontraktúra , Gerincferdülés (scoliosis), Bokaízület betegségei, szalagsérülések, Csontritkulás (oszteoporózis), Sarokcsont gyulladás (sarkantyú), Térdízületi betegségek (meniszkusz, artrózis), Porcbetegségek (kondromalácia), Csípőízületi betegségek (csípőficam, coxartrózis), ... |
|
Pszichiátriai megbetegedések
Játékszenvedély (patológiás gambling) , Kábítószerfüggőség, Korszakov-szindróma, Gyógyszerfüggőség, Poszttraumatikus stressz szindróma, Pánikbetegség, Kényszerbetegség, Mániás depressziós elmezavar, ... |
Reumatológiai megbegetedések
SLE (bőrfarkas), Reumatoid arthritis, Köszvény, Sjögren-szindróma, Bechterew-kór, Fibrosus dysplasia, Álköszvény, ... |
|
Sebészet
Bélelzáródás, Vérmérgezés, Meckel-divertikulum, Léprepedés, Vakbélgyulladás, Lábszárfekély, Lágyéksérv, ... |
|
Szemészet
Rövidlátás, Kötőhártya-gyulladás, Jégárpa, Glaukóma (zöld hályog), Távollátás, Szürkehályog (katarakta), Keratoconus, Fénytörési rendellenességek (asztigmia), ... |
Szív- és érrendszeri betegségek
Koleszterin - és vérzsír problémák, érelmeszesedés, Magasvérnyomás-betegség, Endocarditis, Coronariasclerosis (Koszorúér-elmeszesedés), Szívizom betegségek, Coarctatio aortae , Dilatatív kardiomiopátia, Érelmeszesedés, ... |
|
Szülészet, nőgyógyászat
Petefészekgyulladás, Terhességi rendellenességek, toxémia, Endometriózis, Premenstruációs tünetegyüttes, Preeklampszia, Klimaktérium, Mióma, Vérzési, menstruációs rendellenességek, ... |
|
Táplálkozási betegségek
Alultápláltság, Skorbut, Beri-beri, Farkasvakság, Nem allergiás eredetű élelmiszer hiperszenzitivitás (laktóz intolerancia), Lisztérzékenység, Anorexia, Elhízás, ... |
Tüdő- és légúti megbetegedések
COPD, Tüdőtályog, Atelektázia, Porártalom (szilikózis, azbesztózis, stb.), Tüdőkeringés betegségei, Légmell, Tüdőgyulladás, Hörghurut, ... |
|
Vese- és húgyúti megbetegedések
Idült glomerulonephritis, Vesemedence-gyulladás, Vizeletinkontinencia, Vesicoureteralis reflux, Heveny hólyaggyulladás, Veseelégtelenség, Vizelet-inkontinencia, Veseciszta, ... |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|