|
| |
|
|
|
|
|
    
|
2009. december 1.| Szerző: betegszoba.hu
| |
|
|
|
| |
Engedélyezték a Multaq alkalmazását
Az első új antiaritmiás szer, amelyet az elmúlt tíz évben engedélyeztek az Európai Unióban. A sanofi-aventis (EURONEXT: SAN és NYSE: SNY) ma bejelentette, hogy az Európai Bizottság kibocsátotta a Multaq (dronedaron - 400 mg-os tabletta) forgalomba hozatali engedélyét mind a 27 európai tagállamra.
Az engedélyezést megelőzően az Európai Bizottság már 2009. szeptember 25-én az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) pozitívan véleményezte a gyógyszert.
A Multaq a pitvarfibrilláció visszatérésének megelőzésére vagy a kamrai ritmus csökkentésére javallt azon felnőtt, klinikailag stabil betegeknél, akik nem állandó pitvarfibrillációban szenvednek vagy kórtörténetükben pitvarfibrilláció szerepel.
A sanofi-aventis által felfedezett és kifejlesztett Multaq az Európai Unióban engedélyezett első olyan antiaritmiás szer, amely igazoltan klinikai előnyöket biztosít a szív- és érrendszeri megbetegedések miatti kórházi kezelések számának vagy a pitvarfibrillációban vagy -lebegésben szenvedő betegek bármilyen okból bekövetkező elhalálozási arányának csökkentésével - amint ezt az ATHENA vizsgálat is megállapította.
"A pitvarfibrillációban szenvedő betegek részére fontos hír, hogy engedélyezték a Multaq alkalmazását az Európai Unióban, mert ezáltal hozzáférhetővé válik számukra egy új kezelési lehetőség," - mondta Dr. Marc Cluzel, a sanofi-aventis kutatás-fejlesztésért felelős vice-presidentje. "A Multaq engedélyezése a sanofi-aventis több mint 15 éves kutatási és fejlesztési tevékenységének eredménye, melyet a klinikai fejlesztési programban dolgozó szakértők elkötelezettsége és a vizsgálatokban résztvevő pitvarfibrillációs betegek hozzájárulása támogatott."
A dronedaron alkalmazása ellenjavallott a NYHA III. és IV. osztályba sorolt szívelégtelenségben szenvedő instabil betegeknél. Nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatosan azon stabil betegeknél, akiknél nemrég (1-3 hónapja) alakult ki NYHA III. osztályba sorolt szívelégtelenség, vagy akiknél a balkamrai ejekciós frakció (LVEF) 35%, ezért nem ajánlott a MULTAQ ezen pácienseknél.
A Multaq forgalomba hozatali engedélyét hét nemzetközi, több központban zajló, randomizált klinikai vizsgálatból származó átfogó klinikai adatok áttekintését követően bocsátották ki. A klinikai fejlesztési programban több mint 7 000 beteg vett részt, és közülük közel 4 000 páciens dronedaron-kezelésben részesült.
"Az európai engedély kibocsátása jó hír az orvosok és a betegek számára egyaránt, hiszen a pitvarfibrilláció mintegy 4,5 millió embert érint Európa-szerte, és az Európai Unióban a szívritmuszavar miatt kórházi kezelésre szoruló betegek egyharmadánál ezt a diagnózist állapítják meg" - mondta Dr. Stefan H. Hohnloser J.W., a frankfurti Goethe Egyetem Klinikai Elektrofiziológia Tanszékének munkatársa, az ATHENA vizsgálat vezetője. "A Multaq jelentős előrelépés, mely megváltoztathatja a pitvarfibrilláció kezelésével kapcsolatosan eddig vallott nézeteinket, és új kezelési lehetőséget kínál az orvosoknak olyan területen, amelyen az elmúlt közel húsz évben nem volt jelentős antiaritmiás gyógyszerfejlesztés."
A Multaq várhatóan az Egyesült Királyságban és Németországban kerül elsőként piacra 2010. januárban. A Multaq forgalomba hozatali engedéllyel rendelkezik az Egyesült Államokban, Kanadában, Svájcban és Brazíliában is.
|
|
|
|
|
|
|
Betegségek kategóriánként:
Allergiás megbetegedések
Egyéb allergiák, Latexallergia, Élelmiszer allergia, Pollen allergia, Gyógyszer allergia, Állati eredetű allergiák, ... |
|
Balesetek, sérülések, mérgezések
Shock (sokk), Sziget-betegség, Vegyszerek okozta belső sérülések, Ételfertőzés és -mérgezés, Csonttörések, Gázmérgezés, Agy- és gerincsérülések, Agyrázkódás, ... |
|
Bőrbetegségek
Kaposi-szarkóma, Fejtetű, Ótvar, Melanoma - festéksejtes bőrdaganat, Akne - pattanásos bőr, Korpásodás, Kontaktekcéma, Vitiligo, ... |
Cukorbetegség (diabétesz)
2-es típusú (időskori) diabétesz, 1-es típusú (fiatalkori) diabétesz, ... |
|
Daganatos megbetegedések
Petefészekrák, Prosztatarák, Kötőszövet, lágy rész rosszindulatú daganata, Májrák, Tüdőrák, Gyomorrák, Nyelőcsőrák, Wilms-tumor, ... |
|
Emésztőrendszeri betegségek
Hasnyálmirigy gyulladás , Nyombélfekély, Irritábilis bélszindróma (IBS), Tárolási betegségek, Crohn-betegség, Fekélyes vastagbél-gyulladás, Hepatitis B, Anális fisszúra, ... |
Fejlődési rendellenességek
Marfan-szindróma, Arc-, szem- és nyak fejlődési rendellenességek, Táplálkozási szervrendszer fejlődési rendellenességei, Turner-szindróma, Koponya-, gerinc- és agyfejlődési rendellenességek, Autizmus, Fenilketonuria, Diszkalkulia, ... |
|
Férfi egészségügyi problémák
Korai magömlés, Herecsavarodás (torsio testis), Here vízsérv (hydrocele testis), Rejtettheréjűség (cryptorchismus), Prosztata-megnagyobbodás, Kleinefelter-szindróma, Fitymaszűkület, Herezacskóvisszeresség, ... |
|
Fertőző betegségek
Mononukleózis, Rubeola (rózsahimlő), Kullancs-enkefalitisz, Gnathostoma-fertőzés, Bárányhimlő, Járványos májgyulladás (Hepatitis A), Influenza, Dengue-láz, ... |
Fogászat, szájsebészet, szájápolás
Afták, Fogszuvasodás, A fogágy, fogíny betegségei , ... |
|
Fül-orr gégészet
Nyálmirigyek betegségei, Tinnitus (fülzúgás), Torok- és mandulagyulladás, Hangszalag polip, Nagyothallás, A fül egyéb betegségei, Siketség, Orrpolip, ... |
|
Gyermekgyógyászat
Galaktozémia, Krupp, Járványos gyermekbénulás, Farkastorok, Down-kór, Mumpsz, Oltási szövődmények, Fenilketonúria, ... |
Hormonális betegségek
Addison-kór, Férfi nemi hormonok betegségei, Női nemi hormonok betegségei, Cukorbetegség, Conn-betegség, Pajzsmirigy betegségek, hipo- és hipertireózis, Hipofízis betegségei, Cushing-szindróma, ... |
|
Ideggyógyászati megbetegedések
Narkolepszia, Wernicke-féle enkefalopátia, Angelman-szindróma, Migrén, Epilepszia, Porckorongsérv, Huntington chorea, Parkinson-kór, ... |
|
Immunológia, hematológia
Aplasztikus vérszegénység, Wiskott-Aldrich szindróma, Vészes vérszegénység, Non-Hodgkin limfómák, Leiden mutáció, Vashiányos anaemia, Autoimmun betegség, Agranulócitózis, ... |
Nemi betegségek
Szifilisz, Tripper, kankó (gonorrhea), Chlamydia, Genitális herpesz, HIV (AIDS), Lágyfekély, HPV, hegyes függöly, vírusos szemölcs, ... |
|
Ortopédia
Gerincferdülés (scoliosis), Scheuermann-kór, Csípőízületi betegségek (csípőficam, coxartrózis), Porcbetegségek (kondromalácia), Lumbágó, Dongaláb, Csontritkulás (oszteoporózis), Gerinc tartási rendellenességei (lordózis, kifózis), ... |
|
Pszichiátriai megbetegedések
Borderline szindróma, Depresszió, Pánikbetegség, Kábítószerfüggőség, Játékszenvedély (patológiás gambling) , Alkoholizmus, delírium tremens, Mániás depressziós elmezavar, Egyéb függőségek, ... |
Reumatológiai megbegetedések
Fibrosus dysplasia, Sjögren-szindróma, SLE (bőrfarkas), Köszvény, Reumatoid arthritis, Bechterew-kór, ... |
|
Sebészet
Bélelzáródás, Vakbélgyulladás, Léprepedés, Lábszárfekély, Lágyéksérv, Meckel-divertikulum, Vérmérgezés, ... |
|
Szemészet
Stargardt-szindróma, Rövidlátás, Szemhéjgörcs, Astigmia (fénytörési rendellenességek), Távollátás, Fénytörési rendellenességek (asztigmia), Keratoconus, Sárgafolt elfajulás, ... |
Szív- és érrendszeri betegségek
Koleszterin - és vérzsír problémák, érelmeszesedés, Gyulladásos szívbetegségek (szívbelhártya, szívburok, szívizomzat), Szívizom betegségek, Szívbillentyű-betegségek, Szívelégtelenség, Magasvérnyomás-betegség, Agyi érbetegségek, stroke (agyembólia, agytrombózis, agyvérzés, agyérgörcs), Visszérbetegségek (trombózis, visszér gyulladás), ... |
|
Szülészet, nőgyógyászat
Mióma, Endometriózis, Külső nemiszerv- és hüvelygyulladás, Méhgyulladás, Terhességi rendellenességek, toxémia, Klimaktérium, Premenstruációs tünetegyüttes, Meddőség, ... |
|
Táplálkozási betegségek
Nem allergiás eredetű élelmiszer hiperszenzitivitás (laktóz intolerancia), Anorexia, Bulimia, Alultápláltság, Skorbut, Farkasvakság, Angol-kór, Kóros soványság, ... |
Tüdő- és légúti megbetegedések
Légúti allergia, szénanátha, Asztma, Tüdőkeringés betegségei, Hörghurut, COPD, Tüdőgyulladás, Meghűlés, megfázás, Tüdőtályog, ... |
|
Vese- és húgyúti megbetegedések
Veseciszta, Vesemedence-gyulladás, Nephrosis szindróma, Heveny glomerulonephritis, Vizeletinkontinencia, Vesekőbetegség, Vesicoureteralis reflux, Veseelégtelenség, ... |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Orvosi szótár mobil verzió
